서울 — 오랜 기간 탈모 진료 현장에서 축적한 경험과 자료가 정부 지원 연구과제를 통해 천연물 기반 두피·헤어케어 소재 연구로 이어지고 있다.
㈜이문원바이오는 중소벤처기업부의 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정돼 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’의 특성과 활용 가능성을 확인하는 연구개발을 추진한다고 밝혔다. 이문원바이오는 이문원한의원의 진료 경험과 관련 자료를 연구개발 및 산업화로 연결하기 위해 설립된 법인이다.
이번 과제에서는 슈퍼헤어샷이 모낭 관련 세포에서 나타내는 생물학적 반응과 작용 경로를 탐색한다. 두피용 화장품 소재로 활용하기 위해 필요한 피부 적합성과 안전성 자료를 확보하는 작업도 함께 진행할 예정이다.
연구개발 기간은 24개월이며 협약을 기준으로 한 전체 사업비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금의 세부 구성 및 집행 범위는 협약 내용과 관련 운영지침에 따라 적용된다.
팁스는 민간 투자사가 기술력과 성장 가능성을 갖춘 창업기업을 선별해 투자하면 정부가 연구개발을 연계 지원하는 프로그램이다. 다만 팁스 연구과제 선정만으로 사업화 지원이나 해외 진출 자금까지 자동으로 확정되는 것은 아니다. 후속 지원을 받으려면 사업별 신청과 별도의 평가 과정을 거쳐야 한다.
■ 진료 경험을 객관적인 연구자료로 전환
2005년 서울 강남에서 개원한 이문원한의원은 탈모 분야의 진료를 이어오며 현장 경험과 관련 자료를 축적해 왔다. 이문원바이오는 이러한 경험을 객관적인 시험과 분석이 가능한 연구자료로 전환하고, 천연물 기반 소재의 기술적 특성을 구체적으로 확인할 계획이다.
연구 대상인 슈퍼헤어샷은 약 20년 동안 축적된 진료 경험을 바탕으로 개발한 천연물 복합조성물이다. 회사 측은 해당 기술과 관련한 국내 특허를 등록했으며 해외 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행하고 있다고 설명했다.
PCT 국제출원을 포함해 이문원바이오가 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 총 11건이다. 이번 연구를 통해 기존 기술의 특성을 시험자료로 체계화하고, 화장품 원료 및 헤어케어 소재로 활용하기 위한 과학적 기반을 확보한다는 방침이다.
다만 특허는 기술의 구성과 권리를 보호하는 제도다. 특허 등록이나 출원 사실이 탈모 치료 효과, 발모 효능 또는 인체 적용 안전성을 의미하지는 않는다. 구체적인 특성과 유효성, 안전성은 별도로 설계된 연구와 시험 결과를 통해 확인해야 한다.
■ 모낭 관련 세포의 생물학적 반응 탐색
연구진은 슈퍼헤어샷이 모낭 관련 세포에 미치는 반응과 이에 관여할 가능성이 있는 작용 경로를 단계적으로 살펴볼 예정이다. 두피용 화장품 소재로 검토하기 위한 피부 적합성과 안전성 자료도 함께 확보한다.
연구 목적과 세부 설계에 따라 인체 유래 세포나 조직, 동물모델이 사용될 가능성도 있다. 이러한 연구를 수행할 경우 생명윤리 및 동물실험 관련 법령을 준수하고 필요한 기관의 심의와 승인 절차를 거쳐야 한다.
모낭줄기세포와 여성형 탈모의 생물학적 특성에 관한 연구 가능성도 검토 대상이다. 그러나 현재는 연구개발을 통해 객관적인 자료를 확보하는 단계다. 해당 조성물이 특정 세포를 활성화하거나 탈모 상태를 개선한다고 미리 단정해서는 안 된다.
실제 작용 기전과 통계적 유의성, 적용 가능성은 향후 축적되는 연구 결과를 토대로 평가해야 한다.
■ 두피용 화장품 원료 가능성 검토
이문원바이오는 슈퍼헤어샷의 특성과 안전성에 관한 연구자료를 확보한 뒤 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재 가능성을 살펴볼 예정이다.
연구 결과가 관련 요건을 충족하면 원료 등재에 필요한 절차를 검토하고, 신규 헤어케어 제품이나 기존 제품군에 적용할 수 있는지도 단계적으로 확인할 계획이다.
화장품 원료 데이터베이스 등재는 성분 정보를 등록해 화장품 제조에 활용하기 위한 절차다. 의약품과 같은 탈모 치료 효과나 발모 효능을 공식적으로 인정받는 과정과는 성격이 다르다.
향후 해당 소재가 실제 제품에 적용되더라도 화장품법과 기능성화장품 관련 기준을 따라야 한다. 제품의 기능과 특성에 관한 표현 역시 객관적인 자료로 확인된 내용과 법적으로 허용된 범위 안에서 사용해야 한다.
■ 해외 여성 진료자료의 연구 활용 여부 확인
회사 측에 따르면 이문원한의원은 지난 20년 동안 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 누적 진료 건수에는 동일 환자의 반복 방문이 포함될 수 있으므로 실제 환자 수와는 구분할 필요가 있다.
이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 바탕으로 여성형 탈모에 관한 횡단면 연구를 진행할 수 있는지도 검토하고 있다.
진료자료를 연구 목적으로 활용하려면 연구윤리심의위원회의 심의 및 승인 필요성을 우선 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따라 동의 요건을 살펴보고 개인정보 가명처리, 접근 권한 제한, 자료 보안 등의 보호조치도 마련해야 한다.
실제 연구에 활용할 자료의 범위와 분석 방법은 개인정보보호법과 생명윤리 관련 기준을 충족하는 범위에서 결정될 예정이다.
■ 연구 결과 기반의 후속 기술개발 추진
이문원바이오는 이번 과제에서 확보한 결과를 후속 기술개발과 학술연구의 기초자료로 활용할 계획이다. 충분한 자료가 쌓이면 국내외 학술지 논문 투고와 추가 지식재산권 확보 가능성도 살펴본다.
천연물 복합조성물의 활용 범위가 구체적으로 확인될 경우 국내외 제약·뷰티 기업이나 두피관리 기기 업체와 공동연구 및 기술협력을 논의하는 방안도 검토할 예정이다. 중장기적으로는 투자 유치와 기술이전 가능성도 모색한다.
다만 논문 게재, 화장품 원료 등재, 제품 출시, 추가 특허, 투자 유치 및 기술이전은 현재 확정된 결과가 아니다. 향후 연구 결과와 관계기관의 심사, 협력 대상 기업과의 별도 협의에 따라 추진 여부가 결정된다.
이문원바이오 관계자는 “이문원한의원에서 오랜 기간 축적한 현장 경험을 객관적인 연구자료로 구체화하는 것이 이번 과제의 중요한 목표”라며 “천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 체계적으로 확인하고 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 수 있는지 단계적으로 살펴보겠다”고 밝혔다.
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