서울 — 탈모 진료 현장에서 장기간 축적된 경험이 천연물 기반 두피·헤어케어 소재의 특성과 안전성을 확인하기 위한 연구개발로 이어진다.
㈜이문원바이오는 중소벤처기업부의 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정돼 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’을 연구한다고 밝혔다. 이문원바이오는 이문원한의원에서 축적한 진료 경험과 관련 자료를 연구개발로 연결하기 위해 설립된 법인이다.
이번 과제에서는 슈퍼헤어샷이 모낭 관련 세포에서 나타낼 수 있는 반응과 작용 특성을 살펴보고, 두피용 화장품 소재로 활용하는 데 필요한 피부 적합성과 안전성 자료를 확보할 예정이다.
과제 수행 기간은 24개월이며 협약 기준 전체 연구개발비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금의 구성, 자금 사용 범위 등은 협약 내용과 사업 운영기준에 따라 적용된다.
팁스는 민간 투자사가 기술력과 성장 가능성을 갖춘 창업기업을 발굴해 투자하면 정부가 연구개발을 연계 지원하는 제도다. 다만 팁스 R&D 선정이 사업화 자금이나 해외 진출 지원을 모두 보장하는 것은 아니며, 후속 사업은 별도의 신청과 평가가 필요하다.
■ 장기간 축적된 현장 경험을 연구 기반으로 활용
2005년 서울 강남에서 개원한 이문원한의원은 탈모 분야의 진료를 이어오며 다양한 현장 경험과 자료를 축적해 왔다. 이문원바이오는 이를 객관적인 시험과 분석을 통해 연구자료로 구체화하고 산업적 활용 가능성을 확인할 계획이다.
연구 대상인 슈퍼헤어샷은 약 20년에 걸친 현장 경험을 바탕으로 개발된 천연물 복합조성물이다. 회사 측은 관련 국내 특허를 등록했으며 해외 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행하고 있다고 설명했다.
현재 이문원바이오가 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 PCT 국제출원을 포함해 총 11건이다. 연구진은 이번 과제를 통해 조성물의 특성을 객관적으로 분석하고 두피용 화장품 소재로 활용하는 데 필요한 기초자료를 마련할 방침이다.
특허 등록과 출원은 기술의 구성과 권리를 보호하기 위한 절차다. 따라서 특허를 보유했다는 사실만으로 탈모 치료 효과나 발모 효능, 인체 적용 안전성이 입증됐다고 볼 수는 없다. 구체적인 유효성과 안전성은 적절하게 설계된 연구와 시험 결과를 통해 별도로 확인해야 한다.
■ 모낭 관련 세포에서 나타나는 반응 탐색
이번 연구에서는 슈퍼헤어샷이 모낭과 관련된 세포에서 어떠한 반응을 나타내는지 살펴보고, 그 과정에 관여할 수 있는 작용 경로를 탐색할 예정이다.
두피에 사용하는 화장품 원료로 검토하기 위해 피부 적합성과 안전성에 관한 자료도 함께 축적한다. 연구 목적과 설계에 따라 인체 유래 연구재료나 동물모델 등이 활용될 가능성도 있다.
이러한 연구가 진행될 경우 생명윤리와 동물실험 관련 법령을 준수하고, 필요한 기관의 심의 및 승인 절차를 거쳐야 한다.
모낭줄기세포와 여성형 탈모의 생물학적 특성에 관한 연구 가능성도 검토 대상이다. 다만 현재는 연구개발이 진행되는 단계이므로 해당 조성물이 특정 세포를 활성화하거나 탈모를 개선한다고 미리 단정할 수 없다.
실제 작용 특성과 통계적 유의성은 향후 확보되는 연구자료를 바탕으로 판단해야 한다.
■ 두피용 화장품 원료 활용 조건 검토
이문원바이오는 슈퍼헤어샷의 특성과 안전성에 관한 자료를 확보한 뒤 국내외 화장품 원료 데이터베이스에 등재할 수 있는지도 살펴볼 계획이다.
연구 결과가 관련 요건을 충족하면 원료 등재 절차를 검토하고, 새로운 헤어케어 제품 개발이나 기존 제품군에 적용할 가능성도 단계적으로 확인할 예정이다.
화장품 원료 데이터베이스 등재는 해당 성분의 정보를 등록해 화장품 제조에 활용하기 위한 과정이다. 이를 의약품과 같은 탈모 치료 효과나 발모 효능을 인정받는 절차로 해석해서는 안 된다.
향후 제품에 실제로 적용하더라도 화장품법과 기능성화장품 관련 기준을 준수해야 한다. 제품의 기능과 특성에 관한 표현 역시 객관적으로 확인된 자료와 법적으로 허용된 범위 안에서 사용해야 한다.
■ 해외 여성 진료자료 활용 가능성도 살펴
회사 측에 따르면 이문원한의원은 지난 20년 동안 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 누적 진료 건수에는 동일 환자의 반복 내원이 포함될 수 있으므로 실제 환자 수와는 구분할 필요가 있다.
이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 활용해 여성형 탈모의 특성을 살펴보는 횡단면 연구 가능성도 검토하고 있다.
환자 진료자료를 연구 목적으로 사용하려면 연구윤리심의위원회의 심의 및 승인 필요성을 먼저 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따른 환자 동의 요건을 살펴보고 개인정보 가명처리, 접근 권한 제한, 자료 보안 등의 보호조치도 마련해야 한다.
구체적인 연구 설계와 자료 활용 범위는 개인정보보호법 및 생명윤리 관련 요건을 충족한 이후 결정될 예정이다.
■ 연구 결과에 따라 후속 개발과 협력 추진
이문원바이오는 이번 과제에서 확보한 자료를 후속 기술개발과 학술연구의 기반으로 활용할 방침이다. 충분한 연구성과가 축적되면 국내외 학술지에 논문을 투고하고 추가 지식재산권을 확보하는 방안도 검토한다.
천연물 복합조성물의 활용 가능성이 구체적으로 확인되면 국내외 제약·뷰티 기업이나 스칼프케어 기기 업체와 공동연구 및 기술협력을 논의할 예정이다. 후속 투자 유치와 기술이전도 중장기적인 검토 대상에 포함된다.
다만 논문 게재, 화장품 원료 등재, 제품 출시, 추가 특허, 투자 유치 및 기술이전은 현재 확정된 성과가 아니다. 향후 연구 결과와 관계기관의 절차, 협력 대상 기업과의 협의에 따라 추진 여부가 달라질 수 있다.
이문원바이오 관계자는 “이문원한의원에서 장기간 축적한 현장 경험을 객관적인 연구자료로 발전시키고자 한다”며 “천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 체계적으로 확인한 뒤 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 수 있는지를 신중하게 검토하겠다”고 밝혔다.
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