서울 — 탈모 분야의 진료 경험을 연구개발로 연결해 온 ㈜이문원바이오가 중소벤처기업부의 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정됐다. 회사는 이번 과제를 통해 자체 개발한 천연물 복합조성물의 특성과 화장품 원료 활용 가능성을 단계적으로 살펴볼 계획이다.
팁스는 민간 운영사가 기술력과 성장 잠재력을 갖춘 창업기업을 발굴해 투자·육성하고, 정부가 연구개발을 연계 지원하는 민관협력형 프로그램이다.
이문원바이오에 따르면 연구개발 기간은 총 24개월이며, 협약에 따른 전체 연구개발비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금 등 세부 재원은 협약 내용과 해당 사업의 운영 기준에 따라 구성된다.
다만 TIPS R&D 선정이 사업화 자금이나 해외마케팅 지원까지 자동으로 보장하는 것은 아니다. 추가 지원을 받기 위해서는 향후 별도 연계사업의 신청 조건을 충족하고 평가 절차를 거쳐야 한다.
■ 진료 현장에서 축적한 경험을 연구 주제로 구체화
이문원바이오는 2005년 서울 강남에서 개원한 이문원한의원의 현장 경험과 관련 자료를 기반으로 연구개발을 이어가고 있다.
이번 과제의 연구 대상은 약 20년간 축적된 탈모 분야의 진료·연구 경험을 바탕으로 개발한 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’이다.
회사 측은 해당 조성물에 관한 국내 특허 등록을 마쳤으며, 국제적인 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행하고 있다고 설명했다. PCT 국제출원을 포함해 현재 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 총 11건이다.
특허 등록이나 출원은 기술적 구성과 권리를 보호하기 위한 절차다. 따라서 특허를 확보했다는 사실만으로 탈모 치료나 발모 효과, 인체에서의 임상적 유효성과 안전성이 입증됐다고 판단할 수는 없다.
이문원바이오는 이번 연구를 통해 기존 기술을 객관적인 시험자료로 구체화하고, 화장품 소재로 활용할 수 있는 조건을 검토할 예정이다.
■ 화장품 원료 활용에 필요한 시험자료 축적
연구진은 슈퍼헤어샷의 생물학적 특성과 세포 수준에서 나타날 수 있는 작용 양상을 살펴보는 연구를 추진한다. 이와 함께 두피용 화장품 소재에 필요한 안전성과 피부 적합성 관련 자료도 확보할 계획이다.
연구 결과가 국내외 기준을 충족하면 화장품 원료 데이터베이스 등재 절차를 검토한다. 원료 등재 가능 여부는 시험 결과와 각 기관의 심사 기준에 따라 결정된다.
현재는 연구가 시작되는 단계이므로 특정 작용 기전이나 효능이 확인됐다고 단정할 수 없다. 또한 화장품 원료로 등재되더라도 그 자체가 의약품과 같은 탈모 치료 또는 발모 효능을 인정받았다는 의미는 아니다.
향후 해당 조성물을 신규 헤어케어 제품이나 기존 제품군에 적용할 경우에도 화장품법과 기능성화장품 관련 규정을 준수해야 한다. 제품의 특성과 효능에 관한 표현 역시 객관적인 시험자료로 확인된 범위 안에서 사용해야 한다.
■ 해외 여성 진료자료 활용한 학술연구도 검토
이문원한의원은 지난 20년간 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다고 밝혔다. 해당 수치에는 동일 환자의 반복 내원 등이 포함될 수 있어 실제 환자 수와는 구별된다.
이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 토대로 여성형 탈모에 관한 횡단면 연구를 진행할 가능성도 살펴보고 있다.
환자 진료자료가 연구에 활용되려면 연구윤리심의위원회 심의와 승인 필요성을 먼저 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따라 동의 여부를 검토하고 개인정보 가명처리, 접근 권한 제한, 보안 관리 등의 보호조치도 적용해야 한다.
회사는 개인정보보호법과 생명윤리법 등 관련 기준을 준수하는 범위에서 자료 활용 여부와 구체적인 연구 방법을 정할 방침이다.
■ 연구 성과 기반 후속 협력과 사업화 가능성 모색
이문원바이오는 이번 과제에서 확보한 연구자료를 토대로 후속 투자와 국내외 기술협력 가능성도 모색한다.
화장품 원료로서의 활용 가능성이 구체화되면 해외 제약·뷰티 기업과 공동연구를 추진하거나 기술협력을 논의하는 방안도 검토할 예정이다. 과제 수행 결과에 따라 후속 연구개발 지원사업에 참여하는 방안도 중장기 계획에 포함했다.
다만 후속 투자, 원료 등재, 제품 적용, 기술이전과 해외 협력은 현재 확정된 성과가 아니다. 연구 결과와 관계기관의 절차, 협력 기업과의 별도 논의를 거쳐 추진 여부가 결정된다.
이문원바이오 관계자는 “이번 과제는 천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 객관적인 자료로 확인하는 과정”이라며 “연구 결과를 충실히 축적해 화장품 원료와 헤어케어 소재로 발전시킬 수 있는 가능성을 신중하게 살펴보겠다”고 말했다.
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